1、境内、境外医疗器械产品技术要求编制
境内、境外医疗器械注册产品技术要求编制是单项注册资料委托。医疗器械注册产品技术 要求是注册准备工作的难点，有关人员需在了解技术法规和产品的前提下，对注册产品提出适度要求。因此，许多公司只将这一难点工作外包，降低了费用支出。 本公司人员配置可以保证编写技术要求的质量。
2、指导质量体系审核
根据医疗器械生产质量管理规范建立符合标准法规的质量体系并协助客户模拟审核
3、指导临床试验
编制临床试验方案，组织实施临床试验，对临床试验进行跟踪，领取临床试验报告。
·本公司代理注册的特点
1、为你提供专业业委托，组织专家撰写注册产品标准；
6、代理产品（检测样品）在CFDA认可的检测中心检测、领取检测报告；
7、协助组织临床试验，领取临床试验报告；
8、对于国内没有设立代表处或尚未确定“服务机构”的境外生产企业，可委托本公司为“代理人” 或“服务机构”，并承诺日后按境外生产企业的要求变更“代理人”、“服务机构”；
9、代理申报注册、定期报告注册审批进度；
10、如申报产品需经专家论证、审评，协助整理和准备审批会审的材料。
