1医疗器械经营许可申请表
2营业执照（A类有限责任公司）
3法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明
4质量负责人简历
5组织机构与部门设置说明
6经营范围、经营方式说明
7经营场所、库房的地理位置图、平面图
8房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）
9拟委托医疗器械第三方物流材料
10经营设施、设备目录
11经营质量管理制度、工作程序等文件目录
12计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
13授权委托书
14关键岗位人员证明材料
