一类医疗器械产品备案选佰瑞医药科技包注册速度快

受理条件：

1.有与生产的医疗器械相适应的生​‌‌产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；

2.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；

3.有保证医疗器械质量的管理制度；

4.有与生产的医疗器械相适应的服务能力；

5.产品研制、生产工艺文件规定的要求。

办理流程：

1.准备资料&提交申请

2.相关部门受理审查（材料补齐补正）

3.审批决定

4.办结制证