定制注册方案与合同商谈
1、注册合作意向商谈，现场沟通和分析企业需求，初步规划注册合作过程。
2、识别客户产品、过程、硬件、质量管理体系、市场定位的需求。
3、量身定做注册申报、临床试验、体系建立、培训提供、过程支持等方案。
4、产品注册过程双方职责分工，客户需求深度分析和初步计算所需提供资源5、交流注册项目方案并签定产品注册技术服务合同二、调研和策划注册服务团队1、参考企业长中短期的国内外市场定位，根据不同的市场法律法规或标准的要求，与客户深度交流，并现场诊断，提出软硬件资源中短期的实现需求2、我们的项目顾问与企业进行沟通了解，提出医疗器械注册架构的诊断意见（适用时）3、拟订产品注册工作策略计划，合理规划资源需求和时间节点形成项目计划，以便有章可循的实施，降低注册风险。
4、确定企业方代表，建立企业人才培养计划，建立企业人力资源储备。
5、完善并运行企业质量管理体系，从质量管理体系的充分性、有效性、适应性进行诊断，降低企业运行成本和时间损耗，降低企业运行的法规风险。
6、培训产品注册相关医疗器械法律法规知识
7、结合注册产品类别的实际情况，编制相应的产品注册申报文件体系及流程优化体系
