I类医疗器械 CE欧盟备案注册服务办理,办理流程如下:
医用康复类耗材基于EU 2017/745 EU MDR法规下的产品风险等级分类,大多归为医疗I类,产品诸如上下肢运动康复器, 座便器,手动轮椅,洗澡椅,电动病床,手动病床,医用夹板,肩部护肘,隔离衣,防护服,牙科耗材,卫生用品护垫纸尿裤,医用固定绑带等
I类医疗器械CE认证如何办理呢?
首选 确认好产品及分类
其次 签订欧盟授权代表服务协议
准备注册材料
我司可以全权授理I类医疗器械CE认证欧盟备案注册服务
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