医疗器械检测

一、医疗器械检测项目

1、安规检测:标贴耐久、输入功率、漏电流、外壳机械强度等

2、EMC 电磁兼容试验:谐波电流发射、传导抗扰度、传导骚扰电压、辐射骚扰、工频磁场抗扰度;

3、微生物试验:生物负载、微生物侵入试验、异常毒性检测、无菌检查、细菌内毒素

4、化学表征:材料化学表征、极限浸提、可沥滤物、降解产物、模拟浸提

5、理化检测:力学试验、老化试验、机械强度、腐蚀性、化学物残留试验

相容性试验:皮肤刺激试验、直肠刺激试验、皮肤致敏试验、口腔黏膜刺激试验生物降解试验。