药品年度报告编写重点内容培训。药品年度报告是药品相关企业药品上市持有人应当建立年度报告制度,每年讲药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理局报告。
若企业未按规定提交药品年度报告的,会面临整改或罚款,处罚的力度还是不小的。因此做好年度报告就显得尤为重要。
CIO在线的视频课程“药品生产企业《药品年度报告》的实施和管理实践”就为大家讲解了药品年度报告的法规要求、年度报告填报流程要求等,让大家更深入了解年度报告的撰写要求,多角度剖析报告内容,使其更符合法规要求。
那么,您从该课程中能了解到:
1、药品年度报告的法规要求、年度报告填报流程、重点要求等。
2、药品年度报告与产品质量回顾、其他年度报告的关系。
3、年报的日常管理等要点分析。
4、常见问题与对策分享。
您是否在烦恼药品年度报告不知道怎么写,要包含什么内容,格式标准繁杂?
您是否在不清楚《药品年度报告》与MAH同样需要提交的药物警戒年度报告有何交互关系?
您是否找不到合适的人撰写年度报告,QA人员经验不足,担心报告不符合要求?
为帮助企业更好的落地实施《药品年度报告管理规定》,完善内部年度报告管理制度,“CIO在线”推出的课程学习,视频讲解更方便,学习更高效,助力企业完善年度报告,建立年度报告制度。感兴趣的朋友们赶紧联系CIO客服吧!!!