西安对于二类医疗器械经营备案材料有要求

　　西安对于二类医疗器械经营备案材料有要求：

　　1、表格

　　2、企业营业执照复印件;

　　3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;

　　4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)

　　5、房屋租赁合同;

　　6、经营设施和设备目录;

　　7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

　　8、其他证明材料