1、确定注册产品分类及产品技术要求编写
2、确定符合产品研制与生产质量体系建立有关的标准
3、收集、审核、编辑及整理设计开发所需体系文件与标准、法规文件资料
4、编制产品设计开发过程的设计文档体系
5、建立与运行产品研制与生产有关的质量体系
6、输出产品注册所需的系列文件及法规符合性要求资料
1、确定注册产品分类及产品技术要求编写
2、确定符合产品研制与生产质量体系建立有关的标准
3、收集、审核、编辑及整理设计开发所需体系文件与标准、法规文件资料
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5、建立与运行产品研制与生产有关的质量体系
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