江苏体外诊断试剂研发注册

  • 发布时间:2023-03-22 16:59:48,加入时间:2016年07月29日(距今3208天)
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服务名称:医疗器械注册体外诊断试剂产品研究指导

适用人群:医疗器械从业人员、医疗器械公司、体外诊断试剂研发/注册项目人员、体外诊断试剂生产企业、投资人等

商家:CIO合规保证组织/CIO在线

服务地区:全国

CIO合规保证组织专注医疗器械合规领域近二十年,通过多年经验积累,体外诊断试剂产品研发、注册、生产、经营等项目拥有丰富实践经验,深入了解新法律法规,协助企业评估项目方案合理性及风险点。为优化项目设计提出建议,提高研究效率。

特此推出了“医疗器械注册体外诊断试剂产品研究指导”服务,指导企业开展原材料研究、生产工艺研究、阳性判断值或参考区间确定、稳定性研究,获得验证方报告等等相关记录。为后期的注册申报做好准备。

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