山东药用辅料登记要什么材料。药用辅料登记对于药品企业来说并不陌生，与药品接触的包装都需要参照一定的标准和要求进行生产。那么，我们如何能确定药用辅料是否达到要求呢，如果采用新包装又能否通过申报？CIO合规保证组织推出“药用辅料登记”系列服务，为由专家团队为大家进行评估，更加清晰了解风险点。
药用辅料登记材料一般包括以下八项：
1、《药用辅料登记表》；
2、辅料基本信息；
3、生产信息；
4、特性鉴定；
5、质量控制；
6、批检验报告；
7、稳定性研究；
8、药理毒理研究。
可见上述材料的专业性强，如果不是有相关经验的人员在收集整理这方面的资料还是比较困难的，做出来的结果也往往不尽人意。那么，这时候就需要找有这方面经验的机构对这些材料进行辅导和评估了。
CIO合规保证组织拥有多年医药行业咨询经验，汇聚众多医药专家，深入了解法规政策，对药用辅料相关问题可进行辅导和解答疑问。帮助客户了解药用辅料的准入门槛，熟悉要用辅料登记流程及监管要求，对材料进行综合评估，找出问题点，优化方案。详情请咨询CIO客服。
