ISO13485全称:医疗器械质量管理体系,是基于ISO9001标准在医疗器械方面制定的国际化质量标准,跟9001不同的是,ISO 13485是在法规下执行的标准,要知道医疗器械在国际上不仅是一般上市产品,在商业环境中运行还需要受到国家和地区法律法规的监督管理
ISO13485全称:医疗器械质量管理体系,是基于ISO9001标准在医疗器械方面制定的国际化质量标准,跟9001不同的是,ISO 13485是在法规下执行的标准,要知道医疗器械在国际上不仅是一般上市产品,在商业环境中运行还需要受到国家和地区法律法规的监督管理
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