编写医疗器械产品技术文件培训

  • 发布时间:2023-04-17 16:54:07,加入时间:2016年07月29日(距今3266天)
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编写医疗器械产品技术文件培训。在大家进行医疗器械注册申请的时候,药监部门会要求大家提交产品技术要求文档,这是一份专业性强,需要编写者有丰富经验的资料。CIO在线特此推出了“医疗器械技术文件编写实务”课程,帮助大家了解医疗器械技术文件编写的要求、要点,为文件编写提供增加基础知识。

课程大纲:

一、法规背景

二、文件清单

三、编写实务

四、实例举例

医疗器械技术文件编写实务将围绕医疗器械技术文件的编写要点技巧进行详细分析,医疗器械文档涵盖产品介绍、产品规范和采购、生产、质量控制、贮存、使用、安装和维修等,后续的生产、经营、使用等都是参照其要求。

CIO合规保证组织在近20年的发展中为众多企业提供产品注册、生产、经营等医疗器械生命周期核心环节项目咨询,拥有专家团队深耕医疗器械领域多年,理论知识和实操经验丰富,为大家带来了非常丰富的课程,并不单单只有这一节哦,更多课程请咨询CIO客服哦。

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