根据医疗器械注册申请人CDMO合同项目内容,可在“委托研发”基础上增加该项服务,也可根据注册申请人自身研发基础上提供该项服务:
产品技术要求编写/指导 注册送检指导 注册申报资料编写/指导 注册质量管理体系核查申报资料编写指导 注册质量管理体系核查现场检查指导 注册质量管理体系核查整改/指导 技术审评发补整改/指导
根据医疗器械注册申请人CDMO合同项目内容,可在“委托研发”基础上增加该项服务,也可根据注册申请人自身研发基础上提供该项服务:
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