二类医疗器械注册项目内容

  • 发布时间:2023-04-18 09:54:23,加入时间:2022年09月21日(距今965天)
  • 地址:中国»陕西»西安:西安市高新区锦业路69号创新商务
  • 公司:西安佰瑞医药科技有限公司, 用户等级:普通会员 已认证
  • 联系:吕老师,手机:18091398831 微信:sucanhhh

根据医疗器械注册申请人CDMO合同项目内容,可在“委托研发”基础上增加该项服务,也可根据注册申请人自身研发基础上提供该项服务:

产品技术要求编写/指导 注册送检指导 注册申报资料编写/指导 注册质量管理体系核查申报资料编写指导 注册质量管理体系核查现场检查指导 注册质量管理体系核查整改/指导 技术审评发补整改/指导

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