FDA注册一共分为五大类别:食品,药品,化妆品,激光产品,医疗产品。不同类别流程不一样,先填写申请表,准备资料,工程师根据申请表资料办理FDA认证注册。
认证流程如下:
1.提供产品信息,判定并确定申请路径;
2.填写FDA申请表;
3.签署合约并支付代理费用;
4.支付美金到美国FDA;
5.提交注册申请资料给美国FDA审批;
6.注册审批完成,获得批准号码;
7.颁发注册证明书;
8.时间2周左右。
FDA准备认证资料(1)产品名称:提供产品全称;(2)产品型号:详细列出所有需要实验的产品型号、类型或分类号;(3)商品预订用途:如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等;(4)零件表:详细列出构成产品的零件及型号(分类号)、额定值、厂家名称,请为绝缘材料提供原材料名称。(5)电气性能:提供电气原理图(路线图)、电气性能表;(6)框架图:对于大多数商品,需要提供产品框架图或爆炸图、配料表等;(7)产品照片、使用说明、安全等项或安装说明等。
FDA认证费用
不同类型的FDA注册流程会有所不同,周期及费用也不同。办理认证前,须确认产品注册类型,再依据注册类型来明确注册流程。差异性挺大的。