山东原料药审评审批咨询解答。
原料药审评审批是一项复杂的流程，其知识要求高，涉及范围广，如果缺乏专业人士的话很可能会导致登记、送检等操作停滞不前，进而耗费诸多人力物力。因此，CIO合规保证组织特此推出了“原料药单独审评审批”咨询服务，旨在为大家提供与原料药相关的咨询服务，从专业角度出发，为企业节约成本，协助通过批准通知书。
原料药企业可按照现行法规要求进行原料药登记，仿制或进口境内已上市药品制剂所用的原料药，可通过登记系统提出单独审评审批。原料药监管紧随时代变化，如何根据现行法律法规等要求进行资料、人员、现场核查、注册检验等流程成为一大难题，参比制剂和仿制制剂有无国内外上市，不同剂型有无特殊要求，进口境内已上市药品制剂所用原料药等都是大家常遇到的问题。
CIO合规保证组织历经近20年的发展，在原料药方面有经验丰富的合作专家，帮助客户产品检验准备、抽样、送检资料准备；协助客户提前做好现场准备，模拟检查发现缺陷及时整改，以便于顺利通过药监部门现场核查；分析原料药政策法规变化，跟进申请，帮助客户获取批准。因此，有这方面需要的朋友可以联系CIO客服了解服务详情哦，助你顺利通过审评。
