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药品注册是一项非常反锁复杂的工作，申请事项、程序、时限、材料目录、申请、检查应付、审评等环节都需要做一系列的准备，而这要求相关人员的技术能力可不小。
如果没有专业人士负责，在注册申报的时候也会遇到比较多的问题无法解决，例如不知道受理部门要申请人提供什么资料，内容格式是怎么样的；申请步骤是怎样的，周期是多久；产品数据试验方案有无参考价值等等。这无形中给企业造成压力，很可能会前功尽弃。
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