在药品注册的审评中,除了原料药是重要内容,药用辅料和药包材也不容忽视,它们的变化也会影响到审评的结果。同时,它们所牵扯到的内容多范围广,若在前期没有做好充分的准备,在注册申报的时候效率就会大打折扣。
随着监管部门对受理的日益完善,作为注册申请人,我们又该如何了解原料药、药用辅料、药包材与药品制剂的关系变化呢,不妨来看看CIO合规保证组织于近期推出的“原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批系列培训”讲解课程。本课程由药品生产质量管理经验丰富的专家进行讲解,帮助参与者理清思路,更好地理解和应用相关知识。
在本次培训中,我们将会为大家介绍原料药、药用辅料及药包材的来源、近年来的发展历程,学习并了解到相关的审评审批法规解析,为药品注册申请打下基础,让大家在立项的时候更加有所把握少走弯路。关于原辅包与药品注册审评知识培训的介绍就简单介绍到这了,感兴趣的朋友们就不要错过啦,赶紧联系CIO客服获取课程详情吧。