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什么是MAH
MAH在医药领域一般是指药品上市持有人，一般是拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体，通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件，并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。
成为MAH的条件
CIO从药品管理法中了解到，要想成为MAH需要满足以下条件：
1、对药品全生命周期的质量管理和风险防控的能力。
2、责任赔偿能力。
那么会有朋友说，究竟要达到什么水平才能算是符合上述条件呢，自己的企业的差距大吗，在短期能否快速获取批文？对此，建议您联系CIO客服，我们的专业团队会根据您的实际情况进行解答。
CIO合规保证组织针对MAH事项方面提供了详细的指导和解决方案，为申请人打造个性化的指导方案，在注册资料、产品信息、技术文件编写、质量控制、数据记录、现场检查等方面能够为申请人提供准确、及时的解答服务，让申请人在MAH申请上更顺畅，少走弯路。
