医用氧新的国家药品标准刚刚施行,新标准删除了两项检测项目:酸碱度、其他气态氧化物质,增加了水分的检测,修订了一氧化碳、二氧化碳的检测方法,增加了含量测定的检测方法。笔者学习后,有以下看法:
一、一氧化碳、二氧化碳、水分的检测项目,采用一氧化碳检测管、二氧化碳检测管、水分检测管检测,缺点是检测管属于一次性消耗品,每支检测管的价格在5、6元至60、70元不等,一批产品至少用6个检测管,仅检测管的费用就在30元至400元之间。与旧标准比较,检测成本大大增加。优点是检测效率大大提高。
旧的标准用到几个化学试剂、还有试液、滴定液,检验员需要有一定的化学知识,能够掌握滴定液的配制、标定、复标,会配制试液、指示液。
关于检测的准确度:采用检测管检测,检测管的刻度是否准确,涂层材料的厚薄、质量,抽气泵的抽气量的准确度,等等,对检测的准确度都有影响。
二、采用红外分析仪检测一氧化碳、二氧化碳、水分,需要新购进红外分析仪,目前市场价在10万元左右,检测效率高,需要一次性较大资金的投入。可以直接测定、读数,电子数据可以保存、调用(特点:不可修改,有可追溯性,利于监管)。
三、对于氧的含量测定,保留了旧的铜丝-氨溶液方法,该方法使用多年,检测人员比较熟练、检测成本低,数据没有可追溯性、可以人为修改(不利于监管),缺点是对人员的操作熟练度要求高、效率低,用到化学试剂(如氨溶液)对人有一定危害;
另外,增加了顺磁式氧分析仪的检测方法,可以直接测定、读数,电子数据可以保存、调用(特点:不可修改,有可追溯性,利于监管),检测准确度高、效率高。需要一次性较大资金的投入,约10万元。
此项比较人性化,值得称赞。