原料药审评常见问题解答

原料药审评常见问题解答。原料药注册（登记）是原料药上市前最后一个环节，向国家药品监督管理局递交注册申请，并通过审核获取相关注册证书才可以上市销售。如果未通过的话是不能上市销售的。

针对原料药注册此项专业知识涉及广，对负责人综合能力要求高的事项，CIO合规保证组织推出“关于原料药审评审批常见问题的解析”课程，为大家讲解原料药注册时常见问题和一些注意事项，方便大家掌握原料药注册的流程、内容。

内容包括：

1、原料药常用名词解释。了解原料药相关的专业名词含义，如原料药评审、关联评审、单独评审等。

2、境内/境外原料药生产企业申报程序；介绍基本申报流程程序。

3、化学原料药的变更和再注册；了解化学原料药变更以及再注册的内容。

4、原料药生产企业获取《药品生产许可证》以及许可变更等情况介绍。

CIO合规保证组织提供了极具特色的可定制化修改的培训课程，为医药领域从业人员提供专业化课程内容和完善的服务。通过学习本课程，学员可对原料药注册有更深入全面的了解，在日常工作中可以更好地运用专业知识，做好原料药的申报、变更、再注册等工作，提高效率，少走弯路。更多精彩课程就在“CIO在线”平台，详情请咨询客服。