CIO在线推出“体外诊断试剂注册申报资料要求及常见问题”视频课程，内容囊括了体外诊断试剂注册法规背景、注册申报资料格式要求、注册申报资料要求和常见问题。
讲师例举了体外诊断试剂注测资料要求和格式，提及产品技术要求、说明、综述资料（预期用途、预期使用环境、适用人员，申报产品上市情况等）、试验数据、监管内容、质量管理体系文件（组织机构图、生产企业平面布置图、生产区域分布图、生产工艺流程图等）、签章等多多个方面。
还有一些常见问题，如：
1、委托生产协议主体名称不一致的情况该怎么办；
2、性能研究资料只有结论，但没有研究过程和数据；
3、外翻文献未翻译该如何处理。
通过学习CIO在线推出的体外诊断试剂注册资料要求解析有关课程，学员对试剂注册的时候增加了有一定的理论和经验支撑，加深了对医疗器械临床试验质量体系、项目管理、数据记录等的理解，通过规范而系统化的专家讲解可帮助大家梳理问题，拓展知识。课程详情尽可搜索“CIO在线”或客服了解。
