郑州市第二类医疗器械经营备案凭证办理管理信息

  • 发布时间:2024-02-21 11:07:51,加入时间:2022年09月16日(距今970天)
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准备备案资料

  根据郑州市药品监督管理局的要求,准备齐全备案所需的各项资料。这些资料通常包括但不限于:

  1.企业营业执照复印件:确保企业已合法注册并具备经营资格。

  2.法定代表人身份证明:提供法定代表人的有效身份证件。

  3.质量负责人身份证明及学历或职称证明:确保质量负责人具备相应的专业背景和资质。

  4.经营场所和库房的产权证明或租赁合同:证明企业拥有或租赁了符合要求的经营场所和库房。

  5.医疗器械经营许可证(如适用):若企业已持有医疗器械经营许可证,需提供复印件。

  6.第二类医疗器械产品目录及注册证或备案凭证:列出企业计划经营的第二类医疗器械产品,并提供相应的注册证或备案凭证。

  7.质量管理制度文件:包括质量管理制度、验收管理制度、服务管理制度等。

郑州市第二类医疗器械经营备案凭证办理管理信息

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