准备备案资料
根据郑州市药品监督管理局的要求,准备齐全备案所需的各项资料。这些资料通常包括但不限于:
1.企业营业执照复印件:确保企业已合法注册并具备经营资格。
2.法定代表人身份证明:提供法定代表人的有效身份证件。
3.质量负责人身份证明及学历或职称证明:确保质量负责人具备相应的专业背景和资质。
4.经营场所和库房的产权证明或租赁合同:证明企业拥有或租赁了符合要求的经营场所和库房。
5.医疗器械经营许可证(如适用):若企业已持有医疗器械经营许可证,需提供复印件。
6.第二类医疗器械产品目录及注册证或备案凭证:列出企业计划经营的第二类医疗器械产品,并提供相应的注册证或备案凭证。
7.质量管理制度文件:包括质量管理制度、验收管理制度、服务管理制度等。