郑州办理二类医疗器械备案申请流程和资料

  • 发布时间:2024-02-21 11:13:58,加入时间:2022年09月16日(距今970天)
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今天,我们一起来看下郑州二类医疗器械备案申请流程和资料,二类医疗器械经营备案现在也已经推行了电子证书,可以选择自行打印,窗口领取或是邮寄送达。

第二类医疗器械备案办理流程:

1.受理阶段:准备好资料申请,提交给市场监督管理局。或是通过政务服务网,在线填报申请

资料,上传相关电子文件。办理机关会在收到材料后确定是否受理,并一次性告知需要不正的全部内容,

根据情况出具受理通知书或是不予受理通知书;

2.审查阶段:相关机构会审查资料确定是否通过,时间段内可以通过市场监督管理局查询办理证书。

第二类医疗器械备案办理所需资料:

1、《营业执照》(复印件);

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明

3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书

4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明。

郑州办理二类医疗器械备案申请流程和资料

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