获得二类医疗器械许可证相对较为严格，涉及产品的技术评审、生产条件、质量管理体系等多个方面。因此，办理的难易程度取决于企业的具体情况，包括产品的复杂性、生产规模、质量管理体系的完备性等。
对于符合法规要求、有完善的质量管理体系、技术文件齐备的企业来说，办理二类医疗器械许可证可能相对较为顺利。然而，对于初次办理的企业或者存在一些不足之处的企业，可能需要花费更多的时间和精力来满足相关的法规和要求。
总体而言，为了提高办理的顺利程度，企业应当充分了解相关法规要求，准备齐全的申请材料，确保生产和管理体系的符合性。此外，与当地药品监管部门的沟通和配合也是办理过程中的重要环节。
