药用辅料硬脂酸钙20kg生产厂家医药级硬脂酸钙粉

  • 发布时间:2024-02-26 09:33:04,加入时间:2023年10月25日(距今206天)
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性状本品为白色粉末。
    本品在水、乙醇或YM中不溶。
    鉴别(1)取本品约25g,加稀LS 60ml与热水200ml,加热并时时搅拌,使脂肪酸成油层分出,取油层用沸水洗涤至洗液不显LS 盐的反应,收集油层于小烧杯中,在蒸汽浴上温热至油层与水层完全分离,并呈透明状,放冷,弃去水层,加热使油层熔化,趁热滤过,置干燥烧杯中,在105℃干燥20分钟。依法测定凝点(通则0613),应不低于54℃。
    (2)取本品1.0g,加水25ml与HCL 5ml,摇匀,加热,使脂肪酸成油层分出,放冷,取水层,水层显钙盐的鉴别反应(通则0301)。
    检查干燥失重	取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(通则0831)。
    微生物限度	取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。
    含量测定取本品约1.2g,精密称定,置烧瓶中,加0.05mol/L LS溶液50ml,加热约3小时直至油层澄清(加热时盖上表面皿以防止溅出),必要时补充水至初始体积,放冷,滤过,用水洗涤滤器和烧瓶直至对蓝色石蕊试纸不呈酸性,再用NAOH 试液中和滤液至对蓝色石蕊试纸呈中性。在磁力搅拌器充分搅拌下,先加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)30ml,再加 NAOH 试液15ml与羟基萘酚蓝指示剂2mg,继续用乙二胺四醋酸二钠滴定液滴定至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四 CS 二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.804mg的CaO。
    类别 药用辅料,润滑剂和乳化剂等。
    贮藏 密闭,在阴凉干燥处保存。

药用辅料硬脂酸钙20kg生产厂家医药级硬脂酸钙粉

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