医疗器械经营许可证分为哪三类
医疗器械经营许可证分为三类，对于这三类您了解多少呢下面，我们详细的来介绍这三类吧。
第一类：风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如：创可贴、石膏绷带(粘胶、粉状型)、手动病床、医用冰袋、降温贴等。其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
第二类：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
第三类：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、隐形眼镜、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
办理需要材料：
1、营业执照和组织机构代码证复印件、(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件、
3、组织机构与部门设置说明、(如果没有,请联系我们)
4、经营范围、经营方式说明、(如果没有,请联系我们)
5、经营场所、库房地址的地理图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件、(如果没有,请联系我们)
6、经营设施、设备目录、
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录、
8、经办人授权证明、
9、其他证明材料、
