药用辅料乳酸钠溶液药准字乳酸钠40%和60%备案A

  • 发布时间:2024-02-28 08:50:39,加入时间:2023年10月25日(距今210天)
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性状 本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体。
    本品能与水、乙醇或甘油任意混合。
    鉴别 本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应(通则0301)。
    检查 酸碱度  取本品,加水制成每1ml中含RS 钠0.112g的溶液,置水浴中加热30分钟,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~7.5。
    溶液的澄清度与颜色  本品应澄清无色,如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。
    氯化物  取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。
    ls盐  取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准ls钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。
    枸橼酸盐、草酸盐 、磷酸盐或酒石酸盐  取本品1.0g,用水适量制成5ml,混匀,加氯化钙试液1ml,置水浴中加热5分钟,不得产生浑浊。
    还原糖  取本品0.5g,加水10ml混匀,加碱性酒石酸铜试液6ml,加热煮沸2分钟,不得生成红色沉淀。
    重金属  取本品适量(约相当于乳酸钠2.0g),置石英坩埚(或铂坩埚)中,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。
    砷盐  取本品适量(约相当于乳酸钠1.0g),加 HCL 5ml与水23ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)。
    含量测定  取本品约0.2g,精密称定,置锥形瓶中,在105℃干燥1小时,加冰醋酸15ml与醋酐2ml,加热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于11.21mg的C3H5NaO3。
    类别 碱性钠盐。
    贮藏 遮光,密封保存。

药用辅料乳酸钠溶液药准字乳酸钠40%和60%备案A

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