药用辅料Poloxamer泊洛沙姆188巴斯夫进口

  • 发布时间:2024-03-07 09:40:01,加入时间:2023年10月25日(距今209天)
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性状  本品为白色半透明蜡状固体;微有异臭。
    本品在水、乙醇中易溶,在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在YM 或石油M中几乎不溶。
    鉴别  本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集618图)一致。
    检查  酸碱度  取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。
    溶液的澄清度与颜色  取酸碱度项下的溶液,依法检查(通则0901与通则0902),应澄清无色。
水分  取本品,照水分测定法(通则0832法)测定,含水分不得过1.0%。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.4%。
    重金属  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之二十。
    砷盐  取本品1.0g,加 HCL 5ml与水23ml,振摇使溶解,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)。
    细菌内毒素(供注射用)  取本品,依法检查(通则1143),每1mg中含内毒素的量应小于0.012EU。
    无菌(供无除菌工艺的无菌制剂用)  取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。
    类别  药用辅料,增溶剂和乳化剂等。
    贮藏  遮光,密闭保存。

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