ISO9001必备资料

一、文件记录和管理

1.办公室应保留所有文件和记录的空白表格清单。

2.特别是国家强制性法律法规文件以及与产品质量有关的标准、技术文件和资料等外部文件的清单，需要进行控制和发放记录。

3.各部门都应保留文件发放记录。

4.各部门应保留受控文件的清单，包括质量手册、程序文件、各部门的支持性文件以及与产品质量有影响的外部文件（如国家和行业标准）等。

5.各部门应保留质量记录的清单。

6.应保留技术文件的清单，包括图纸、工艺规程、检验规程以及发放记录。

7.所有类型的文件都需要进行审核批准并标注日期。

8.所有质量记录必须签字完整。

二、管理评审

9.需制定管理评审计划。

10.要有管理评审会议的“签到表”。

11.要有管理评审记录，包括管理者代表的报告、与会者讨论发言或书面材料等。

12.要有管理评审报告（具体内容见程序文件）。

13.需要制定管理评审后的整改计划和措施，并进行纠正、预防和改进措施的记录。

14.要进行跟踪验证记录。

三、内审方面

15.需制定年度内审计划。

16.需要制定内审计划和日程安排。

17.要有内审小组长的任命书。

18.保留内审成员资格证书的复印件。

19.要有首次会议记录。

20.要有内审检查表（记录）。

21.要有末次会议记录。

22.需要制定内审报告。

23.要有不符合报告及纠正措施验证记录。

24.需保留数据分析的相关记录。

四、销售方面

25.保留合同评审记录（订单评审）。

26.保留顾客台账。

27.需保留顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈信息的台账，并进行统计分析，以确定是否实现了质量目标。

28.保留服务记录。

五、采购方面

29.保留合格供方评定记录，包括外协代方的评定记录，以及对供货业绩的评价材料。

30.需保留合格供方评质量台账，用于追踪某个供方采购了多少材料以及这些材料是否合格，并进行采购质量统计分析，以确定是否实现了质量目标。

31.保留采购台账，包括外协产品台账。

32.采购清单需经过审批手续。

33.合同（应经部门负责人批准）；

六：仓库库房物流部

34.保留原料、半成品加工和制成品的明细分类账。

35.保留原料、半成品加工和成品的标志（包括产品标志和状态标识）。