1.营业执照副本照片、公章
2.所生产产品的医疗器械备案凭证
3.经备案的产品技术要求
4.法人身份证正反面照片,电话,邮箱
6.生产、质量和技术负责人的身份、学历职称证明复印件;
7.生产管理、质量检验岗位从业人员
8.生产场地的证明文件
9.主要生产设备和检验设备目录
10.质量手册和程序文件
11.工艺流程图
1.营业执照副本照片、公章
2.所生产产品的医疗器械备案凭证
3.经备案的产品技术要求
4.法人身份证正反面照片,电话,邮箱
6.生产、质量和技术负责人的身份、学历职称证明复印件;
7.生产管理、质量检验岗位从业人员
8.生产场地的证明文件
9.主要生产设备和检验设备目录
10.质量手册和程序文件
11.工艺流程图
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