佛山高明区实验室洁净室第三方验收无菌车间洁净度检测

  • 发布时间:2024-04-17 09:09:22,加入时间:2022年08月09日(距今629天)
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佛山高明区实验室洁净室第三方验收无菌车间洁净度检测

洁净室检测参照标准及相关细则 检测范围:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品洁净室、保健品净化车间、化妆品洁净工程、桶装水百级灌装车间、电子产品洁净 生产车间、GMP净化车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。 检测项目:洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数,风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。 关于洁净室的检测,GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》给出了明确要求,具体检测项目如下表所示。

洁净室检测参照标准及相关细则 洁净室检测参照标准: 1 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 2 《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002 3 《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

4 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 5 《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 6 《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 7 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 洁净室检测参照相关细则: 为证明洁净室工作得令人满意,洁净室必须证明其满足了下述准则的要求: 1.洁净室的送风量充足,足以稀释或消除室内产生的污染。 2.洁净室内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动,受污染空气的流动达到Zui低程度,空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。 3.洁净室的送风不会显著增加室内的污染。 4.室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。 如果洁净室达到了上述这些准则的要求,就可以测量其粒子浓度或微生物浓度(必要时),以确定其达到了规定的洁净室标准。 洁净室测试: 1.送风量与排风量:如果是紊流洁净室,那么就要测量其送风量与排风量。若为单向流洁净室,则要测量其风速。 2.各区之间的气流控制:为证明各区之间气流运动方向正确,也就是从洁净区向洁净度差的区域流动,必须检测: (1)各区间的压差正确; (2)门口处或墙、地板等处的开口处气流运动方向正确,即从洁净区向洁净程度差的区域流动。 3.过滤器检漏:对高效过滤器及其外框要进行检验,以保证悬浮污染物不会穿过: (1)损坏了的过滤器; (2)过滤器与其外框间的缝隙; (3)过滤器装置的其他部位而侵入室内。 4.隔离检漏:这项测试是为了证明悬浮污染物不穿过建筑材料侵入洁净室。...

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