药用级乳糖符合药典标准有CDE登记号

  • 发布时间:2025-03-26 16:54:40,加入时间:2025年03月04日(距今56天)
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本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。   

性状:本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。  

 本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。   

比旋度 取本品10g,精密称定,用80ml的水溶解并加热至50℃,冷却后,加氨试液0.2ml,静置30分钟,用水稀释至100ml,依法测定(通则0621)。按无水物计算,比旋度应为+54.4°至+55.9°。   

鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。   

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集256图)一致(通则0402)。  

类别:药用辅料,填充剂和矫味剂等(供非注射剂、非吸入制剂用)。   

贮藏:密闭保存。

药用级乳糖符合药典标准有CDE登记号

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