消毒产品生产企业卫生许可申报材料要求

消毒产品生产企业卫生许可申报材料要求

一、消毒产品生产企业申领卫生许可证，应向卫生行政部门提交以下申报资料：

1．消毒产品生产企业卫生许可申报资料目录；

2．山东省消毒产品生产企业卫生许可申请报告；

3．生产的产品目录及生产工艺、流程图（每一种产品均需列出）；

4．厂区平面图、车间布局平面图；

5．主要生产设备、检验仪器清单；

6．生产环境卫生学检测报告；

7．卫生质量控制体系相关材料；

8．卫生管理人员及检验人员名单。

9．其他有助于审批的资料。

申报资料应按以上顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。

二、申报资料均应使用A4规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。申报的各项内容应完整、准确、清楚，不得涂改。

三、申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。

四、申报资料中除申请表和检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位公章（可以是骑缝章）。

五、各项申报资料具体要求如下：

（一）消毒产品生产企业卫生许可申报资料目录（格式见附件）；

（二）山东省消毒产品生产企业卫生许可申请报告；

（三）生产工艺及流程图（格式见附件），如生产多种类别产品则按类表示；

生产工艺文字叙述要求：

（1）生产工艺应包括从原料配制至成品产出的全过程；

（2）按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别叙述每道工艺的操作过程，注明每道工艺的时间、温度等生产条件；

（3）生产工艺中应有产品的半成品和成品检验步骤。

生产工艺流程图要求：

生产工艺流程图表示的内容应与生产工艺文字叙述的内容相一致，包括从原料配制至成品产出的全过程。

按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别描绘每道工艺的操作过程，注明每道工艺的时间、温度等生产条件。

生产工艺的每道工艺用方框图上、下工序用直线箭头联接，时间、温度等生产条件标注在方框图或直线的上方（面）。

（4）生产工艺图中应有半成品和成品检验步骤。

（四）厂区平面图、车间布局平面图（格式见附件）：

厂区位置图：标明坐标方位、详细行车路线。