药用辅料大豆磷脂(供注射用)大豆卵磷脂pc80

  • 发布时间:2025-05-13 08:30:22,加入时间:2025年02月24日(距今90天)
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大豆磷脂(供注射用)简介
Dadou Linzhi(Gongzhusheyong)Soya Lecithin(For Injection)
    大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。以无水物计算,含磷量应不得少于2.7%;含氮量应为1.5%~2.0%;含磷脂酰胆碱应不得少于45.0%,含磷脂酰乙醇胺应不得过30.0%,含磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。
    性状本品为黄色至棕色的半固体、块状体。
    本品在乙醚和乙醇中易溶,在中不溶。
    酸值  本品的酸值应不大于30(通则0713)。
    碘值  本品的碘值应不小于75(通则0713)。
    过氧化值  本品的过氧化值应不大于3.0(通则0713)。
    鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇溶液2ml,加5%氯化镉乙醇溶液1~2滴,即产生白色沉淀。
    (2)取本品0.4g,加乙醇溶液2ml,加硝酸铋钾溶液(取硝酸铋8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化钾27.2g,加水50ml使溶解,合并上述两种溶液,加水稀释成100ml)1~2滴,即产生砖红色沉淀。
    (3)在含量测定项下磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

药用辅料大豆磷脂(供注射用)大豆卵磷脂pc80

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