互联网药品信息服务资格证(备案制)怎么办理?

  • 发布时间:2025-06-05 16:02:36,加入时间:2020年11月05日(距今1675天)
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一、互联网药品信息服务资格证(备案制)

适用场景‌:通过网站/APP提供药品信息(非直接销售)。
办理流程‌:

    1‌、主体条件‌:
企业或事业单位(需独立法人资格)。 网站域名已完成ICP备案,服务器位于国内。

2‌、人员要求‌,

至少2名药学/医学/医疗器械专业本科及以上人员(或执业药师)。 网站负责人具备计算机专业背景。

3‌、材料清单‌:

营业执照副本、域名证书、ICP备案证明; 专业人员学历/资格证书及社保缴纳证明;(个别地区需要社保要求) 网站栏目设置说明、信息安全管理制度文件。 提供医疗器械证明及药品的来源(个别地区需要)

4‌、提交审核‌:

向省级药监部门提交材料(部分省份支持线上申报); 审核周期约15-30个工作日。(个别地区5个工作日左右)
注:2025年起实行备案制,取消审批(经营性/非经营性均适用)。
常见风险提示
主体不符‌:个人/个体户无法申请; ‌材料造假‌:伪造专业人员资质将列入黑名单; ‌处方违规‌:违规销售处方药罚款5万元; ‌服务器位置‌:网站服务器在境外直接驳回申请。

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