医疗手套亚马逊美国认证

  • 发布时间:2025-07-10 09:47:27,加入时间:2025年06月24日(距今50天)
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医用手套是一种个人防护装备,用于在医疗过程和检查中保护穿戴者和病人,避免感染或疾病传播。医用手套可以使用乳胶或非乳胶材料(如乙烯基或丁腈)制成。医用手套是一次性用品。

亚马逊要求所有医用手套均经过检测并符合下列法规、标准和要求:

以下所有法规:

《美国联邦法规》第 21 卷第 807 部分(美国食品药品监督管理局机构注册和器械清单) 《美国联邦法规》第 21 卷第 807 部分第 E 分部分(美国食品药品监督管理局 510(k) 售前通知)

您的详情页面必须包含以下信息:

型号、部件编号或商品编号 制造商或品牌名称 医疗器械需遵守额外的亚马逊贴标要求。有关此特定政策及亚马逊要求的更多信息,请参考医疗器械和配件。

您必须提交以下信息:

文件:

美国食品药品监督管理局 510 (k) 售前通知(《美国联邦法规》第 21 卷第 807 部分第 E 分部分)批准书 美国食品药品监督管理局统一注册和清单系统 (FURLS) 上美国食品药品监督管理局机构注册号(第 21 卷第 807 部分)的屏幕截图 美国食品药品监督管理局统一注册和发布系统 (FURLS) 上美国食品药品监督管理局器械清单(第 21 卷第 807 部分)的屏幕截图

图片:

型号、部件编号或商品编号 制造商、进口商、分销商或授权代表的名称和地址 品牌名称或注册商标 商品标签 商品包装 合规标志 医疗器械需遵守额外的亚马逊贴标要求。有关此特定政策及亚马逊要求的更多信息,请参考医疗器械和配件。

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