医疗器械行业严监管背景下，合规经营已成为企业生存与发展的核心前提。管家婆千方百剂器械版以新版 GSP 规范为核心框架，构建覆盖 “采购 - 库存 - 销售 - ” 的全流程合规管理体系，目前已服务近四千家器械企业，涵盖零售连锁、批发贸易等多类经营主体。
系统通过实时联网国家药监数据库，自动校验证照有效性、供货方资质范围，从源头规避超范围经营风险；针对三类高风险医疗器械，其序列号管理功能贯穿采销存全流程，配合 UDI 扫码追溯，可实现每台设备流通节点的精准溯源，漏扫率仅 1.7%，远低于行业平均水平。同时，系统内置 200 余种 GSP 标准报表，入库验收记录、储存养护台账、出库复核单据等自动生成且全程留痕，让企业轻松应对监管部门突击检查。
四川恒健生物等企业应用后，不仅一次性通过 GSP 认证，更借助资质到期自动预警、效期智能提醒等功能，将合规风险提前化解，真正实现 “监管无忧” 的稳定经营环境。
