苏州QC08000认证苏州ISO13485认证

  • 发布时间:2019-05-20 09:17:53,加入时间:2012年06月13日(距今4787天)
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(1) 确定和配备必要的控制手段、过程、设备(包括检验和试验设备)、工艺装备、资源和技能等,识别过程中的质量特性,以达到所要求的质量;

(2) 为过程配备必要的资源(如:硬件和软件);

a.购置:在市场上寻觅适用的产品;

b.研制:在技术能力有把握实现的范围内自行研制;

c.创新:超过现有技术水平,但能在合同规定的期限内设计和/或开发出来;

d.对管理方法也应注意可能实现的更新。

(3) 确保设计、生产过程、安装、服务、检验和试验程序和有关文件的相容性;

(4) 必要时,更新质量控制、检验和试验技术,包括研制新的测试设备;

(5) 确定所有测量要求,包括超出现有水平、但在足够时限内能开发的测量能力;

(6) 确定在产品形成适当阶段的合适的验证活动;

(7) 对所有特性和要求,包括含有主观因素的特性和要求,明确接收标准;

(8) 确定和准备质量记录等。

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