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当公司确定需要对质量管理体系进行变更时,此种变更应经策划并系统的实施。公司应考虑:变更目的及其潜在后果;质量管理体系的完整性;资源的可获得性; 现有内部资源的能力和约束;需要从外部供方获取的资源。责任和权限的分配与再分配。

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