实施建议制定《基础设施控制程序》规定有关机器设备的购置、保养、报废的有关事宜
Ø相关的记录有
¡设备购置申请书
¡机器设备一览表
¡机器设备验收表
¡机器设备维修记录表
¡机器设备履历表
¡机器设备报废表
组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。
§实施要求：
Ø工厂5S(整理、整顿、清扫、清洁、素养)
Ø生产及检测的环境要求
术语“工作环境”是指达成产品要求符合性必须的条件，包括物理的、环境的和其他因素（如噪音、温度、湿度、照明或天 气）。
进一步明确了“工作环境”的概念
组织应策划和开发产品实现所需的过程。
§在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：
a) 产品的质量目标和要求；
b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求；
c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；
d) 对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）。
§策划的输出形式应适于组织的运作方式。
