现埸审核的信息源，可包括：
1>与部门主管人员或作业人员等的面谈；
2>对活动和周围环境、条件的观察；
3>文件.例如：方针、目标、计划、程序、标准、指导书、执照和许
可证，规范、图样、合同和订单等。
4>记录。例如：检验记录、监测和测量记录、会议记录、审核报告、
管理方案等。
5>数据的汇总、分析和业绩指标；
6>其它方面的报告。例如：来自外部和供方、顾客批馈等的相关信息。
7>计算机数据库和网站等。
对过程输出结果不能经过其后的测量或监视验证时，以及任何仅在产品使用后缺陷才暴露出来的过程为特殊过程。
经识别，本公司产品关键和特殊过程为注塑，由生技部负责下列内容的确认：
a. 制订相应的工艺准则；
b. 对设备进行完好鉴定；
c. 对操作人员进行培训，资格评定合格后上岗；
d. 对该过程的参数进行连续的监视并记录；
e. 当顾客、法定机构或组织需要时，应对上述内容进行重新确认。
