公司应对所有新的生产制造过程进行过程能力研究,以验证过程能力并为过程控制提供附加的输入,包括特殊特性的输入。这些文件应包括制造、有效性、效率、过程能力、可靠性、可维护性和可用性的目标,以及接收标准。企业应对统计能力不足或不稳定的特性启动控制计划中的应急反应计划。这些反应计划应包括对不合格产品的限制和100%检验。公司应制定并实施纠正措施计划,具体的行动、时机和分配的责任,已确保制造过程变更稳定和有能力。该计划须经顾客批准,在需要时进行审核。组织应保持记录的有效日期的过程变化。
公司应对所有新的生产制造过程进行过程能力研究,以验证过程能力并为过程控制提供附加的输入,包括特殊特性的输入。这些文件应包括制造、有效性、效率、过程能力、可靠性、可维护性和可用性的目标,以及接收标准。企业应对统计能力不足或不稳定的特性启动控制计划中的应急反应计划。这些反应计划应包括对不合格产品的限制和100%检验。公司应制定并实施纠正措施计划,具体的行动、时机和分配的责任,已确保制造过程变更稳定和有能力。该计划须经顾客批准,在需要时进行审核。组织应保持记录的有效日期的过程变化。
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