•组织应识别,书面化与审查制造流程的设计输入要求,包括
- 产品设计输出数据,
- 生产率,制程能力与成本的目标,
- 任何客户有的要求,及
- 之前开发的经验.
•组织应识别特殊特性(see 7.3.3 d) 及
- 包含所有特殊特性在管制计划中
- 遵从客户指定的定义及符号及
- 鉴别流程控制文档包括图面,FMEA,管制计划及作业指导书,文档均应有标注客户特殊特性符号或组织相等符号或注记,包括影响到特殊特性的流程.