2000版ISO9001标准规定了组织所需的质量管理体系要求。它是通用性极为广泛的标准，适用于所有的行业和经济领域，包括提供不同类别的产品和不同规模的各个组织。标准本身并不规定产品具体要求，而是要求组织运用过程的方法和质量管理体系管理的方法对产品实现和提供的全过程实施有效控制，预防质量形成过程的异常波动而引起不合格，并且要求不断开展质量改进。通过符合质量管理体系要求，以证实组织具备持续提供满足顾客要求和法律法规要求的能力。
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