ISO9000质量手册是描述质量体系的纲领性文件，其编写要求可参照ISO10013《质量手册编制指南》；程序文件是描述为实施质量体系要素所涉及的各职能部门的活动，是质量体系有效运行的主要依据。程序文件应具有系统性、先进性、可行性以及协调性；质量计划是针对特定产品或项目所规定的措施和活动顺序的文件；作业指导书、质量记录属详细的作业文件，企业可根据需要增加或减少。质量手册、程序文件的编制顺序可依企业情况而定。文件发放前，要由授权人审批，发放时应做好记录，以便修改、收回。
4、质量体系的实施、运行和保持。质量体系文件是否可行有效，要在运行中检查，这一阶段的工作包括：（1）质量体系实施的教育培训；（2）质量体系的实施运行；（3）内审计划的编制与审批；（4）内部质量体系审核；（5）纠正措施跟踪；（6）管理评审。
质量管理体系认证
