压力设备产品归类与符合性评定模式
厂商必须针对产品加以分析归类才能因应PED对不同压力设备的不同规定。产品可归类成五类:PED条款3.3(依据会员国的完善工程实务而设计及制造),以及第I类到第IV类等五类。危险性越高,则分类等级越高,规定也就越严格。
符合性评定(conformity assessment)程序适用于第I~IV类的设备,厂商的选择组合如下:
第I类 |
第II类 |
第III类 |
第IV类 |
A |
A1 |
B1+D |
B+D |
D1 |
B1+F |
B+F |
|
E1 |
B+E |
G |
|
B+C1 |
H1 |
||
H |
对于只须适用较低要求模式的产品,厂商也可以选择应用较高要求的模式。
各模式的说明如下:
模式 |
|
A |
内部生产管制 |
A1 |
内部制造检查加上最终评审监督 |
B |
EC型式检查 |
B1 |
EC设计检查 |
C1 |
符合型式 |
D |
生产品质保证(ISO 9002) |
D1 |
生产品质保证(ISO 9002)( 模式单独应用) |
E |
产品品质保证(ISO 9003)最终检验与测试 |
E1 |
产品品质保证(ISO 9003)( 模式单独应用) |
F |
产品检查 |
G |
EC个别检查 |
H |
全面品质保证(ISO 9001) |
H1 |
全面品质保证(ISO 9001)加上设计检查及最终评定的特别监查 |
其中,模式A不必经由验证机构验证,其余各模式则都要经欧盟会员国认可指定的验证机构(notified body)验证。.