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   组织应确定并提供质量管理体系所需的基础设施，并在质量管理体系运行中加以维护。本条款要求的基础设施界定的管理范围是“为达到符合产品要求所需”。“确定”基础设施要根据过程目标、过程的实际要求来进行。“提供”包括基础设施的配置、配备，确保必要的投入，是质量管理活动得以正常运行。“维护”则是通过一系列的维护保养管理制度，保持其过程能力。维护设备时准备足够的替换件或配件是必要的。这些都是自由保证活动，是基础性工作。