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ISO9000质量管理体系几大要素：
要素一：管理职责 负责部门人员举例：总经理
标准要求简述：ISO9000标准要求企业建立并贯彻质量方针和质量目标;确立书面的组织架构并明确各部门及人员的职责分配；委派全权负责体系运行的管理者代表；配备充足的资源；管理者应定期或不定期进行管理评审，对管理体系进行监督和评价。
要素二：质量体系 负责部门举例：
管理者代表/质量管理部门
标注要求简述：ISO9000标准要求企业应对产品如何满足质量要求进行精心设计策划，并形成整套的质量体系文件以指导各部门循章运作。质量体系文件通常包括三个层次：质量手册、程序文件、作业指导性文件和各类表格。
要素四：
设计控制 负责部门举例：设计和开发部门
标准要求简述：ISO9000标准要求企业应应建立规范的产品开发和设计过程……
要素五：
文件和资料控制： 负责部门举例： 办公室
标准要求简述：文件时企业内部的法规。由于推行ISO9000标准实质上是企业法制化，所以会产生大量的用于指导各层次人员工作的文件。ISO9000标准要求企业对文件进行严格的管理，
