医疗器械公司经营除一类外、二类三类都需要办理医疗器械许可证
杭州医疗器械公司注册流程
公司名称核准→办理前置审批项目→工商材料受理→领取营业执照族谱→刻-章→办理代码证→办理税务登记证→办理银行基本账户→办理税种核定→办理网上报税→购买发票
杭州卓尔商标事务所专业代理杭州公司注册
一、公司核名
公司名称应由以下四部分构成：
行政区划、字号（商号）、所属行业或经营特点、组织形式。如：杭州卓尔会展有限公司，区域+字号+行业+组织形式。
省级抬头公司名称 ，比如浙江xx科技有限公司。需注册资金1000w
名称参考：
杭州xx医疗器械有限公司
杭州xx医疗设备有限公司
杭州xx医疗科技有限公司
需要准备材料：
全体股东身份证 、公司名称、公司注册资金、公司经营范围及其他工商局需要材料如《名称核准申请书》
二、提交工商材料
名称核准以后拿到名称核准通知书以后就可以准备注册材料
需要提供的材料 ：
全体股东身份证
监视、经理、法人、执行董事信息
股东的投资比例
房屋租赁合同
房屋场地证明及工商局需要按规范填写的材料如：,《公司登记申请书》 《委托代理人证明》
提交材料再过5个工作日就可以领取营业执照了
三、刻章
到刻章店刻章，公司注册完成必须要刻：法人章、财务章、公章
四、办理代码证、税务登记证
在杭州注册的公司除余杭区外，全部在市民中心办理
五、办理银行基本账户
这时候财务章和法人章就派上用场了，办理银行基本账户需要带上公司全部材料
六、办理税种核定
到税务局办理税务核定 去顶经营范围里的税务师缴纳国税还是地税
七、办理网上报税vpdn
这东西随便找个电信营业厅就可以办理
八、购买发票
到注册地址相应的地税国税购买发票
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
许可证办理程序：
1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：
（1）《杭州市医疗器械经营企业许可证申请表》；
（2）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
（3）杭州工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件（校验原件）；
（4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
（5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；
（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
（7）拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明，下同）复印件；
（8）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
注、申请审批的要求
1.房子：有以下几点要求
要求80个平米以上，其中50平米是仓库，30平米是办公。
2.人员：有以下几点要求需要客户提供
实际检查时，要求至少3个人在场：公司负责人－质量负责人－质量检查人员
对这3人的要求是：
公司负责人：没有学历要求，没有专业要求，要求熟悉本行业，懂得经营管理，要求是业内人士，真正说的出公司是怎样运作的实际管理。
质量负责人：临床医学或者相关医学专业毕业（中医不行）。二类，要求此人中专以上毕业；三类，要求此人大专以上毕业；实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历，根据简历，提供此人最近一家工作单位出具的离职证明。
质量检查人员：与 质量负责人 要求一致。
